Описание{"widgets":{"@card/UniversalPromoBadge":{"/content/page/fancyPage/universalPromoBadge":{"wrapperProps":{"margins":{"bottom":"3"}},"initialTime":1758437401400,"offerComposeId":"44500702"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/universalPromoBadge":{"name":"@card/UniversalPromoBadge"}},"collections":{}} {"widgets":{"@card/ReasonToBuy":{}},"meta":{"/content/page/fancyPage/reasonToBuy":{"name":"@card/ReasonToBuy"}},"collections":{"reasonToBuy":{},"businessRatingStats":{"44500702":{"ratingCountVisualization":"1K","transitionId":"tr_8392323429903146903","ratingValue":4.800000190734863,"roundedRating":5,"ratingCount":1029}},"sins":{"isSins":false,"isCRSins":false,"integrationType":"unknown"}}} {"widgets":{"@card/ProductSpec":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList/articleNumberSpec":{"spec":{"name":"Артикул Market","value":"103552842629","withCopyValueButton":true}}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList/articleNumberSpec":{"name":"@card/ProductSpec"}}}
Семавик, раствор для подкожного введения (0,25, 0,5 и 1 мг/доза), шприц-ручка
Артикул Market
103552842629
Рецептурный препарат
Тип препарата
Назначение
Действующее вещество
Инструкция
Нет в продаже у продавца
Нет в продаже
PolzaRU
Магазин•
Инструкция
Артикул Market
103552842629
Бренд
Герофарм
Объем
3 мл
Тип препарата
лекарственный препарат
Рецептурный препарат
да
Назначение
сахарный диабет 2 типа
Показания к применению
Препарат Семавик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве: • монотерапии; • комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) – метформином, метформином и производными сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; • комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии семаглутидом и метформином. Препарат Семавик показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события – см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Оценка влияния на ССС»). *большие сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечнососудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.
Противопоказания
Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ; • медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; • множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа; • сахарный диабет 1 типа (СД1); • диабетический кетоацидоз. Противопоказано применение препарата Семавик® у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения: • беременность и период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет; • печёночная недостаточность тяжёлой степени; • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин); • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYНА (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация))
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: семаглутид – 1,34 мг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат – 1,42 мг, пропиленгликоль – 14,0 мг, фенол – 5,5 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% – для коррекции pH до 7,4, вода для инъекций – до 1 мл
Действующее вещество
Семаглутид
Способ применения и дозы
Режим дозирования Начальная доза препарата Семавик составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Доза препарата Семавик 0,25 мг не является терапевтической. Не рекомендуется введение более 1 мг в неделю. Препарат Семавик может применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. раздел «Клиническая эффективность и безопасность»). При добавлении препарата Семавик к предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLТ2 терапию метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLТ2 можно продолжить в прежних дозах. При добавлении препарата Семавик к проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемий (см. раздел «Особые указания»). Применение препарата Семавик не требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови. Самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови необходим для коррекции дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале лечения препаратом Семавик и при снижении дозы инсулина. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза В случае пропуска дозы препарат Семавик следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Семавик следует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Способ применения Препарат Семавик применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи. Препарат Семавик вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Семавик нельзя вводить внутривенно и внутримышечно. При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (> 72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю. Дальнейшая информация по способу применения содержится в разделе «Руководство по использованию».
Побочные действия
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями (НР) во время КИ являлись нарушения со стороны ЖКТ, включая тошноту, диарею и рвоту. В целом, данные реакции были лёгкой или средней степени тяжести и краткосрочными. Нежелательные реакции, возможные при применении препарата Семавик®, распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В каждой группе частоты развития НР представлены по снижению степени серьёзности.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Способ применения/введения
подкожно
Пол
унисекс
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Защищать от света. Не замораживать. Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Препарат Семавик® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Передозировка
В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой НР, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений.
Особые указания
Применение препарата Семавик® противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Препарат Семавик® не заменяет инсулин
Регистрационный номер
ЛП-008825
Дата государственной регистрации
06.10.2023
Бренд
Герофарм
Изготовитель
Герофарм
Страна бренда
Россия
Страна-производитель
Россия
Срок годности
720 дн.
Вид потребительской упаковки
Коробка
ЖНВЛП
Да
Количество лекарственной формы в первичной упаковке
3 мл
Максимальная влажность, %
65
Минимальная влажность, %
40
Наименование ENG
Semavik
Тип
Лекарственное средство рецептурное
Цвет товара
белый
Целевая аудитория
Взрослая
Препарат Семавикпоказан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:
монотерапии;
комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) - метформином, метформином и производными сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии семаглутидом и метформином.
Препарат Семавик показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события - см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Оценка влияния на ССС»).
* большие сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.
монотерапии;
комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) - метформином, метформином и производными сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии семаглутидом и метформином.
Препарат Семавик показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события - см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Оценка влияния на ССС»).
* большие сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.
Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ;
медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
сахарный диабет 1 типа (СД1);
диабетический кетоацидоз.
Противопоказано применение препарата Семавику следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения:
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
печёночная недостаточность тяжёлой степени;
терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).
медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
сахарный диабет 1 типа (СД1);
диабетический кетоацидоз.
Противопоказано применение препарата Семавику следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения:
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
печёночная недостаточность тяжёлой степени;
терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).
Режим дозирования
Начальная доза препарата Семавиксоставляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.
Доза препарата Семавик0,25 мг не является терапевтической. Не рекомендуется введение более 1 мг в неделю.
Препарат Семавикможет применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. раздел «Клиническая эффективность и безопасность»).
При добавлении препарата Семавикк предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 терапию метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 можно продолжить в прежних дозах.
При добавлении препарата Семавикк проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемий (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата Семавикне требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови.
Самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови необходим для коррекции дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале лечения препаратом Семавики при снижении дозы инсулина. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина.
Пропущенная доза
В случае пропуска дозы препарат Семавикследует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Семавикследует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.
Пациенты с печёночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозы у пациентов с печёночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»). Опыт применения семаглутида у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени ограничен; применение препарата Семавику таких пациентов противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Семавику таких пациентов противопоказано.
Дети и подростки
Применение препарат Семавику детей в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Способ применения
Препарат Семавикприменяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи. Препарат Семавиквводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Семавикнельзя вводить внутривенно и внутримышечно.
При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (> 72 часов).
После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю. Дальнейшая информация по способу применения содержится в разделе «Руководство по использованию».
Начальная доза препарата Семавиксоставляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.
Доза препарата Семавик0,25 мг не является терапевтической. Не рекомендуется введение более 1 мг в неделю.
Препарат Семавикможет применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. раздел «Клиническая эффективность и безопасность»).
При добавлении препарата Семавикк предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 терапию метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 можно продолжить в прежних дозах.
При добавлении препарата Семавикк проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемий (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата Семавикне требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови.
Самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови необходим для коррекции дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале лечения препаратом Семавики при снижении дозы инсулина. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина.
Пропущенная доза
В случае пропуска дозы препарат Семавикследует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Семавикследует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.
Пациенты с печёночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозы у пациентов с печёночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»). Опыт применения семаглутида у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени ограничен; применение препарата Семавику таких пациентов противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Семавику таких пациентов противопоказано.
Дети и подростки
Применение препарат Семавику детей в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Способ применения
Препарат Семавикприменяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи. Препарат Семавиквводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Семавикнельзя вводить внутривенно и внутримышечно.
При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (> 72 часов).
После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю. Дальнейшая информация по способу применения содержится в разделе «Руководство по использованию».
Отзывы
22 июля
Достоинства:Работает
Недостатки:Можно больше игл
Комментарий:Сложно дать объективную оценку, по этому скажу субьективно- пока прошло 2 недели после начала моего похудения с Семавиком. Ничего не ожидала так рано, но точно работает. На третий день после первой инъекции 0.25мл утром не смогла допить свой кофе и съела один бутерброд из обычных двух. После второй инъекции заметно отсутствие аппетита. Есть не хочу вообще. Больше по привычке. Порции не доедаю. Вес снизился за 2 недели на 2 кг ( с 84,5кг до 82кг). Стало нравится лицо- мне кажется ушли отеки. Может это не от Семавика, я месяц назад начала принимать витамины группы В, уже пару месяцев принимаю витамин Д +К + С, и пару недель принимаю комплекс для суставов ( там глюкозамин, хондроитин, мсм, и ещё что то). Мой сын очень хорошо похудел на Семавике , и уже с января не колет его и вес держится, ну может 1-2кг прилипли. Главное на препарате не только похудеть, но и приобрести правильные привычки , начать по новому питаться и дальше этому следовать. Инъекцию делать не больно. Мало иголочек- я буду пока по 0,25 делать, раз работает на мне, торопиться не хочу. А игл всего 4. Хорошо сын докупал отдельно коробку и у него остались, заберу .
Недостатки:Можно больше игл
Комментарий:Сложно дать объективную оценку, по этому скажу субьективно- пока прошло 2 недели после начала моего похудения с Семавиком. Ничего не ожидала так рано, но точно работает. На третий день после первой инъекции 0.25мл утром не смогла допить свой кофе и съела один бутерброд из обычных двух. После второй инъекции заметно отсутствие аппетита. Есть не хочу вообще. Больше по привычке. Порции не доедаю. Вес снизился за 2 недели на 2 кг ( с 84,5кг до 82кг). Стало нравится лицо- мне кажется ушли отеки. Может это не от Семавика, я месяц назад начала принимать витамины группы В, уже пару месяцев принимаю витамин Д +К + С, и пару недель принимаю комплекс для суставов ( там глюкозамин, хондроитин, мсм, и ещё что то). Мой сын очень хорошо похудел на Семавике , и уже с января не колет его и вес держится, ну может 1-2кг прилипли. Главное на препарате не только похудеть, но и приобрести правильные привычки , начать по новому питаться и дальше этому следовать. Инъекцию делать не больно. Мало иголочек- я буду пока по 0,25 делать, раз работает на мне, торопиться не хочу. А игл всего 4. Хорошо сын докупал отдельно коробку и у него остались, заберу .
13 июня
Недостатки:тошнота, изжога, депрессия, либидо на нуле.
Комментарий:колю данный препарат по инструкции 6 недель за это время ушло четыре с половиной кг. при этом нет такого чтобы совсем не хотелось кушать. я кушаю все, и даже сладости хочется я их тоже ем, но порции в разы меньше стали, раньше могла скушать большую шаурму запивая её колой, сейчас максимум третью часть и без запивания, Не занимаюсь спортом, у меня одна из побочек депрессия, я много лежу и часто сплю может потому вес так медленно уходит. но результатом все равно доволена, планирую продолжать.
Комментарий:колю данный препарат по инструкции 6 недель за это время ушло четыре с половиной кг. при этом нет такого чтобы совсем не хотелось кушать. я кушаю все, и даже сладости хочется я их тоже ем, но порции в разы меньше стали, раньше могла скушать большую шаурму запивая её колой, сейчас максимум третью часть и без запивания, Не занимаюсь спортом, у меня одна из побочек депрессия, я много лежу и часто сплю может потому вес так медленно уходит. но результатом все равно доволена, планирую продолжать.
14 февраля
Достоинства:Аналог известных препаратов
Недостатки:Четыре иглы в комплекте
Комментарий:Соответствует ожиданиям, есть результат отвеса 115 до 87 за 9 мес при 1мл. Не достаточно игл в комплекте. Одной иглой 2 применения. Нагрузка 1-2 в неделю зал и кардио средней интенисивности, + анализатор напольных весов. Формируются пищевые привычки, сладкое мучное стало не интересно, тянет на овощи и остальное ПР), допом протеины для восполнения белка 1,5гр на кг веса, сывороточный или казеиновый 1-2 порции, казеиновый на ночь и голода нет. Рекомендую к применению. Приобретение по рецепту, но уменя не было с собой так что) ОБЯЗАТЕЛЬНО консультация эндокринолога и лечащего врача. Цена адекватная + промокод+ кешбэк в итоге 4,5р ищите выгоду- сэкономил значит заработал.
Недостатки:Четыре иглы в комплекте
Комментарий:Соответствует ожиданиям, есть результат отвеса 115 до 87 за 9 мес при 1мл. Не достаточно игл в комплекте. Одной иглой 2 применения. Нагрузка 1-2 в неделю зал и кардио средней интенисивности, + анализатор напольных весов. Формируются пищевые привычки, сладкое мучное стало не интересно, тянет на овощи и остальное ПР), допом протеины для восполнения белка 1,5гр на кг веса, сывороточный или казеиновый 1-2 порции, казеиновый на ночь и голода нет. Рекомендую к применению. Приобретение по рецепту, но уменя не было с собой так что) ОБЯЗАТЕЛЬНО консультация эндокринолога и лечащего врача. Цена адекватная + промокод+ кешбэк в итоге 4,5р ищите выгоду- сэкономил значит заработал.
Войдите в аккаунтИ тогда откроется корзина,
а цены на Market могут стать ниже
