Описание{"widgets":{"@card/UniversalPromoBadge":{"/content/page/fancyPage/universalPromoBadge":{"wrapperProps":{"margins":{"bottom":"3"}},"initialTime":1760115366906,"offerComposeId":"1166275643"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/universalPromoBadge":{"name":"@card/UniversalPromoBadge"}},"collections":{}} {"widgets":{"@card/ReasonToBuy":{}},"meta":{"/content/page/fancyPage/reasonToBuy":{"name":"@card/ReasonToBuy"}},"collections":{"reasonToBuy":{},"businessRatingStats":{"1166275643":{"roundedRating":5,"ratingValue":4.900000095367432,"ratingCount":113,"ratingCountVisualization":"113","transitionId":"tr_6141622529184658119"}},"sins":{"isSins":false,"isCRSins":false,"integrationType":"unknown"}}} {"widgets":{"@card/ProductSpec":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList/articleNumberSpec":{"spec":{"name":"Артикул Market","value":"4425870057","withCopyValueButton":true}}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList/articleNumberSpec":{"name":"@card/ProductSpec"}}}
Седжаро раствор для п/к введ. шприц-ручка 2,5мг/доза 2,4мл+Игла 4шт
Артикул Market
4425870057
Рецептурный препарат
Тип препарата
Назначение
Действующее вещество
Инструкция
Нет в продаже у продавца
Нет в продаже
ЗдравСити - сервис заказа и выдачи лекарств
Магазин•Инструкция
Артикул Market
4425870057
Бренд
Герофарм
Объем
2.4 мл
Тип препарата
лекарственный препарат
Рецептурный препарат
да
Органы и системы
эндокринная система
Назначение
сахарный диабет
Показания к применению
Препарат Седжаро применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности: • в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний; • в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2. Препарат Седжаро применяется в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля массы тела у взрослых старше 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ): • ≥ 30 кг/м2 (ожирение); или • ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания (например, гипертония (повышенное артериальное давление), дислипидемия (нарушение нормального соотношения жиров в крови), обструктивное сонное апноэ (приостановка дыхания в процессе сна), сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).
Противопоказания
Не применяйте препарат Седжаро: • если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вам или Вашим родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы; • если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа – это группа патологических состояний, для которых характерно наличие новообразований, поражающих два и более органов эндокринной системы; • если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1); • если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета).
Состав
Препарат Седжаро содержит Действующим веществом является тирзепатид. Седжаро, 2,5 мг/доза, раствор для подкожного введения Каждый мл раствора для подкожного введения содержит 4,17 мг тирзепатида. Каждая шприц-ручка объемом 2,4 мл содержит 10 мг тирзепатида. Каждая доза содержит 2,5 мг тирзепатида в 0,6 мл раствора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций. 11 Седжаро®, 5 мг/доза, раствор для подкожного введения Каждый мл раствора для подкожного введения содержит 8,33 мг тирзепатида. Каждая шприц-ручка объемом 2,4 мл содержит 20 мг тирзепатида. Каждая доза содержит 5 мг тирзепатида в 0,6 мл раствора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций. Седжаро, 7,5 мг/доза, раствор для подкожного введения Каждый мл раствора для подкожного введения содержит 12,5 мг тирзепатида. Каждая шприц-ручка объемом 2,4 мл содержит 30 мг тирзепатида. Каждая доза содержит 7,5 мг тирзепатида в 0,6 мл раствора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций. Седжаро®, 10 мг/доза, раствор для подкожного введения Каждый мл раствора для подкожного введения содержит 16,67 мг тирзепатида. Каждая шприц-ручка объемом 2,4 мл содержит 40 мг тирзепатида. Каждая доза содержит 10 мг тирзепатида в 0,6 мл раствора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций. Седжаро®, 12,5 мг/доза, раствор для подкожного введения Каждый мл раствора для подкожного введения содержит 20,83 мг тирзепатида. Каждая шприц-ручка объемом 2,4 мл содержит 50 мг тирзепатида. Каждая доза содержит 12,5 мг тирзепатида в 0,6 мл раствора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций. Седжаро®, 15 мг/доза, раствор для подкожного введения Каждый мл раствора для подкожного введения содержит 25 мг тирзепатида. Каждая шприц-ручка объемом 2,4 мл содержит 60 мг тирзепатида. Каждая доза содержит 15 мг тирзепатида в 0,6 мл раствора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций. 12 Препарат Седжаро содержит натрий, бензиловый спирт (см. раздел 2).
Действующее вещество
тирзепатид
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач установит режим дозирования и способ введения индивидуально для Вас в 7 зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции Вашего организма. Рекомендуемая доза • Начальная доза препарата Седжаро - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель. • Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю. • При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг. Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю. • Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу. Схема увеличения дозы Неделя Доза, мг 1-я – 4-я 2,5 мг один раз в неделю 5-я – 8-я 5 мг один раз в неделю 9-я – 12-я 7,5 мг один раз в неделю 13-я – 16-я 10 мг один раз в неделю 17-я – 20-я 12,5 мг один раз в неделю 21-я – 24-я 15 мг один раз в неделю Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг. Максимальная доза препарата Седжаро, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю. Не изменяйте дозу сами, пока лечащий врач не порекомендует Вам это сделать. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча. Препарат можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если Вы также получаете инъекции инсулина, препарат Седжаро следует ввести в другую область. Продолжительность терапии Ваш лечащий врач определит продолжительность терапии в зависимости от тяжести Вашего заболевания. Применяйте препарат Седжаро® так долго, как рекомендует лечащий врач. Если Вы применили препарата Седжаро больше, чем следовало Врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что Вы получаете правильную дозу препарата Седжаро. 8 В случае предполагаемой передозировки препаратом Седжаро, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата. Вам будет назначено поддерживающее лечение в соответствии с Вашими симптомами. Могут возникнуть нежелательные реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту. Если Вы забыли применить препарат Седжаро Если Вы забыли применить препарат Седжаро, проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска дозы препарат Седжаро следует ввести как можно скорее в течение 4 дней с момента запланированного введения дозы. Если прошло более 4 дней, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в запланированный день. Далее Вы можете возобновить свой обычный график дозирования один раз в неделю. При необходимости день еженедельного введения препарата можно изменить, при условии, что интервал времени между двумя введениями составляет не менее 3 дней. При наличии вопросов по применению препарата Седжаро обратитесь к лечащему врачу. 4.
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Седжаро может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию). Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • тяжелая аллергическая реакция, которая сопровождается такими симптомами, как затруднение дыхания, снижение артериального давления, ощущение нехватки воздуха, чувство давления и боли в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактическая реакция); • быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, лица, шеи, гортани, слизистых оболочек, затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек (отек Квинке)). Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Седжаро®: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении препаратов, стимулирующих секрецию инсулина (препараты сульфонилмочевины), 9 или инсулина; • тошнота; • диарея; • боль в животе; • запор; • рвота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами метформина и группы глифлозинов (эмпаглифлозин, дапаглифлозин и другие); • снижение аппетита; • головокружение; • увеличение частоты сердечных сокращений; • ощущение сонливости и общей слабости, бледность кожи, одышка, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, повышенная потливость (гипотензия); • нарушения процесса пищеварения (диспепсия); • вздутие живота; • отрыжка; • метеоризм; • заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • выпадение волос (алопеция); • утомляемость; • реакция в месте инъекции; • повышение уровня липазы в лабораторном анализе крови; • повышение уровня амилазы в лабораторном анализе крови; • повышение уровня кальцитонина в крови (определяется по анализу крови). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с метформином; • уменьшение массы тела; • желчнокаменная болезнь; • воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит); • боль в месте введения препарата; • нарушение вкусового восприятия (дисгевзия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о 10 нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Фармакологическое действие
Тирзепатид действует аналогично природным гормонам – физиологическим регуляторам углеводного обмена (уровня инсулина, глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Тирзепатид является агонистом рецепторов (взаимодействует с рецептором (мишень), вызывая определенный биологический ответ) глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) длительного действия. Оба рецептора присутствуют на α- и β-эндокринных клетках поджелудочной железы, головного мозга, сердца, сосудистой системы, иммунных клетках, в кишечнике и почках. Воздействие на рецепторы ГПП-1, помимо регуляции углеводного обмена, помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и контролировать пищевое поведение. Рецепторы ГИП также присутствуют на адипоцитах (тип клеток, из которых состоит жировая ткань). Воздействие на рецепторы ГИП может дополнительно способствовать регуляции потребления пищи. Таким образом, воздействие препарата одновременно на два типа рецепторов (ГИП и ГПП-1) повышает его эффективность за счет взаимодополняющего действия. 3 Тирзепатид у пациентов с СД2 стимулирует выработку инсулина, снижает резистентность к инсулину и обеспечивает регуляцию углеводного обмена. Помимо регуляции углеводного обмена, тирзепатид может помочь Вам употреблять меньше пищи, что способствует снижению объема жировой ткани в организме для коррекции и контроля массы тела. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакологическая группа
гипогликемические средства, кроме инсулинов
Форма выпуска
раствор для подкожного введения
Способ применения/введения
подкожно
Пол
для женщин, для мужчин, унисекс
Минимальный возраст
от 18 лет
Подробная комплектация
Раствор для подкожного введения.
Бесцветный или слегка желтоватого цвета прозрачный раствор.
По 2,4 мл в бесцветные стеклянные картриджи нейтрального стекла (1 гидролитический
класс) с плунжерами резиновыми из бромбутилкаучука, обкатанные колпачками
комбинированными из алюминия с дисками резиновыми из бромбутилкаучука.
Картридж устанавливают в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для
многократных инъекций, позволяющую вносить дозы 2,5/ 5/ 7,5/ 10/ 12,5/ 15 мг/доза. На
корпус каждой шприц-ручки наклеивают этикетку из пленки полипропиленовой.
По 1 предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручке для
многократных инъекций и 1 пачке картонной, содержащей 4 одноразовых иглы, с листкомвкладышем, включающем инструкцию по использованию шприц-ручки, помещают в пачку
из картона
Условия хранения
Храните препарат Седжаро в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат Седжаро после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат Седжаро при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Храните препарат Седжаро в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. После первого использования Храните используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом при температуре не выше 30 °С не более 30 дней. После использования закрывайте шприц-ручку колпачком для защиты от света. Не используйте препарат Седжаро, если шприц-ручка повреждена, или если раствор помутнел, изменил цвет или в нем есть частицы. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат Седжаро во время беременности. На время лечения препаратом Седжаро используйте надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного ребенка. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Седжаро после оценки пользы грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользы терапии для Вас. Фертильность Влияние тирзепатида на фертильность (способность половозрелого организма производить потомство) человека неизвестно. Исследования на животных с применением тирзепатида не выявили прямого вредного воздействия на фертильность
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Тирзепатид не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными
средствами или работу с механизмами. При совместном применении с препаратами
сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности
для предотвращения гипогликемии при управлении транспортным средством и работе с
механизмами (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания
Перед применением препарата Седжаро проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются: - серьезные проблемы с перевариванием пищи или задержка опорожнения желудка (включая тяжелый гастропарез); - воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит); - признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови, которые могут включать головокружение или предобморочное состояние, потливость, спутанность сознания или сонливость, головную боль, нечеткость зрения, невнятную речь, дрожь, учащенное сердцебиение, беспокойство, раздражительность, изменения настроения, чувство голода, слабость, нервозность; - нарушения работы почек; - нарушения работы желчного пузыря; - повреждение сетчатки глаза на фоне сахарного диабета (диабетическая ретинопатия) или утолщение сетчатки глаза, связанное с накоплением жидкости (макулярный отек); - заболевания щитовидной железы. Состояния, за которыми Вам необходимо следить Острый панкреатит Вам следует применять препарат Седжаро с осторожностью, если ранее у Вас был установлен диагноз панкреатит. Была получена информация о случаях возникновения острого панкреатита у людей, принимавших тирзепатид. При появлении таких признаков острого панкреатита, как острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышенная температура тела, применение препарата Седжаро® следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. 4 Гипогликемия У людей, получающих тирзепатид совместно с препаратами, усиливающими секрецию инсулина (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулином, может наблюдаться повышенный риск развития гипогликемии (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Влияние на желудочно-кишечный тракт Тирзепатид может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая тошноту, рвоту и диарею (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). При появлении у Вас указанных нежелательных реакций следует немедленно обратиться к врачу. Эти нежелательные реакции могут привести к обезвоживанию организма, что может вызвать ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Это особенно следует учитывать людям пожилого возраста, которые могут быть более подвержены таким осложнениям. Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта Тирзепатид не изучался у людей с тяжелыми заболеваниями ЖКТ, в том числе при тяжелом гастропарезе (задержка опорожнения желудка), у таких людей препарат применяется с осторожностью. Острое повреждение почек Тирзепатид вызывает нежелательные реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту, рвоту и диарею. Эти явления могут привести к обезвоживанию, которое в тяжелых случаях может вызвать острое повреждение почек. У людей, получавших агонисты рецепторов ГПП-1 (препаратов подобных тирзепатиду), были получены сообщения о случаях острого повреждения почек и ухудшения хронической почечной недостаточности. Большинство зарегистрированных событий произошли у людей, которые испытывали тошноту, рвоту, диарею или обезвоживание. Если у Вас возникнут какие-либо из данных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Острые заболевания желчного пузыря При применении агонистов рецепторов ГПП-1 сообщалось об острых явлениях заболеваний желчного пузыря, таких как желчнокаменная болезнь или воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит). Острые состояния со стороны желчного пузыря связывали со снижением массы тела. При появлении выраженной боли в правом подреберье, верхней части живота Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Диабетическая ретинопатия Применение тирзепатида не изучалось у людей с диабетической ретинопатией (повреждение внутренней оболочки глаза, которое возникает при сахарном диабете), требующей неотложного лечения или диабетическим макулярным отеком (утолщение 5 внутренней оболочки глаза, связанное с накоплением жидкости), у таких людей препарат применяется с осторожностью при соответствующем контроле врача. Если у Вас возникнут какие-либо симптомы изменения зрения, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Риск развития опухолей щитовидной железы Неизвестно, вызывает ли у людей тирзепатид опухоли щитовидной железы, включая медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы. У крыс мужского и женского пола тирзепатид вызывал увеличение частоты возникновения опухоли щитовидной железы, зависящее от получаемой дозы и продолжительности лечения. Вам необходимо следить за возможными симптомами, такими как припухлость на шее, охриплость голоса, проблемы с глотанием или одышка. Если у Вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Аспирация в сочетании с общей анестезией или глубокой седацией Сообщалось о случаях легочной аспирации (поступление твердого или жидкого содержимого из ротоглотки или ЖКТ в трахею и легкие) у людей, получавших препараты из группы, к которой относится тирзепатид и подвергавшихся общей анестезии (общее обезболивание) или глубокой седации (погружение в глубокий медикаментозный сон). При проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией у людей, получающих препараты из группы тирзепатида, возможен риск развития легочной аспирации из-за задержки опорожнения желудка (дальнейшее продвижение пищи в кишечник) и присутствия остаточного желудочного содержимого. Ваш лечащий врач будет следить за Вашим состоянием при проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией. Пациенты старше 85 лет Имеются лишь ограниченные данные применения тирзепатида у людей в возрасте от 85 лет и старше. Препарат применяется с осторожностью у людей в возрасте от 85 лет и старше, так как нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей. Дети и подростки Не давайте препарат Седжаро детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Седжаро Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Седжаро, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже 6 препаратов: • парацетамол (жаропонижающий препарат); • варфарин (применяется для лечения и профилактики образования тромбов); • дигоксин (применяется при хронической сердечной недостаточности); • пероральные контрацептивы (применяются для предупреждения нежелательной беременности).
Регистрационный номер
ЛП-№(009704)-(РГ-RU)
Дата государственной регистрации
11.04.2025
Бренд
Герофарм
Изготовитель
Герофарм
Дополнительная информация
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧЕК Пен-инъектор представляет собой предварительно заполненную одноразовую шприцручку для многократных инъекций (далее «Шприц-ручка»), содержащую гипогликемическое средство, аналог глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) – тирзепатид. Седжаро® (2,5 мг/доза; 5 мг/доза; 7,5 мг/доза; 10 мг/доза; 12,5 мг/доза; 15 мг/доза) - раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке. Одна шприц-ручка содержит не менее 2,4 мл раствора. На каждой шприц-ручке Седжаро® можно выбрать только одну дозу: 2,5 мг, или 5 мг, или 7,5 мг, или 10 мг, или 12,5 мг, или 15 мг. Одна предварительно заполненная шприц-ручка каждой дозировки содержит 4 дозы препарата Седжаро: 2,5 мг/доза - 2,5 мг в 0,6 мл, 10 мг тирзепатида в 2,4 мл раствора 5 мг/доза - 5 мг в 0,6 мл, 20 мг тирзепатида в 2,4 мл раствора 7,5 мг/доза - 7,5 мг в 0,6 мл, 30 мг тирзепатида в 2,4 мл раствора 10 мг/доза - 10 мг в 0,6 мл, 40 мг тирзепатида в 2,4 мл раствора 12,5 мг/доза – 12,5 мг в 0,6 мл, 50 мг тирзепатида в 2,4 мл раствора 15 мг/доза – 15 мг в 0,6 мл, 60 мг тирзепатида в 2,4 мл раствора Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами WellFine, Dexfine и Verifine. В упаковку препарата Седжаро включены иглы WellFine 4 mm 32G (Dexfine 4 mm 32G или Verifine 4 mm 32G), в количестве 4 шт. Препарат Седжаро можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Перед каждой инъекцией необходимо использовать новую иглу. После инъекции хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы! Это предотвращает непроходимость игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение некорректной дозы препарата. Утилизировать иглы необходимо согласно местным требованиям, соблюдая нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами. Применение шприц-ручки должно проводиться только одним человеком. Шприц-ручка не должна передаваться третьему лицу. Если препарат Седжаро в шприц-ручке выглядит иначе, чем бесцветный или слегка желтоватого цвета прозрачный раствор, то его применять нельзя. Не подвергайте ручки воздействию низких (ниже +2°С) и высоких (выше +30°С) температур. Не помещайте шприц-ручки в морозильную камеру. Шприц-ручки нельзя замораживать! Использованные шприц-ручки подлежат утилизации и не должны повторно эксплуатироваться (нельзя повторно заполнять шприц-ручку). 14 Транспортировать шприц-ручки при высоких/низких температурах воздуха лучше в специальном термопенале/сумке (например, оригинальный термопенал ГЕРОФАРМ). Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать шприц-ручку. В случае поломки сообщите в организацию, принимающую претензии потребителей, указанную в листке-вкладыше препарата. Телефон информационной линии помощи ГЕРОФАРМ: 8 (800) 333-43-76.
Название препарата
Седжаро
Срок годности
624 дн.
Препарат Седжаро применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности: • в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний; • в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2. Препарат Седжаро применяется в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля массы тела у взрослых старше 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ): • ≥ 30 кг/м2 (ожирение); или • ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания (например, гипертония (повышенное артериальное давление), дислипидемия (нарушение нормального соотношения жиров в крови), обструктивное сонное апноэ (приостановка дыхания в процессе сна), сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).
Не применяйте препарат Седжаро: • если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вам или Вашим родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы; • если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа – это группа патологических состояний, для которых характерно наличие новообразований, поражающих два и более органов эндокринной системы; • если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1); • если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета).
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач установит режим дозирования и способ введения индивидуально для Вас в 7 зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции Вашего организма. Рекомендуемая доза • Начальная доза препарата Седжаро - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель. • Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю. • При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг. Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю. • Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу. Схема увеличения дозы Неделя Доза, мг 1-я – 4-я 2,5 мг один раз в неделю 5-я – 8-я 5 мг один раз в неделю 9-я – 12-я 7,5 мг один раз в неделю 13-я – 16-я 10 мг один раз в неделю 17-я – 20-я 12,5 мг один раз в неделю 21-я – 24-я 15 мг один раз в неделю Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг. Максимальная доза препарата Седжаро, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю. Не изменяйте дозу сами, пока лечащий врач не порекомендует Вам это сделать. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча. Препарат можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если Вы также получаете инъекции инсулина, препарат Седжаро следует ввести в другую область. Продолжительность терапии Ваш лечащий врач определит продолжительность терапии в зависимости от тяжести Вашего заболевания. Применяйте препарат Седжаро® так долго, как рекомендует лечащий врач. Если Вы применили препарата Седжаро больше, чем следовало Врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что Вы получаете правильную дозу препарата Седжаро. 8 В случае предполагаемой передозировки препаратом Седжаро, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата. Вам будет назначено поддерживающее лечение в соответствии с Вашими симптомами. Могут возникнуть нежелательные реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту. Если Вы забыли применить препарат Седжаро Если Вы забыли применить препарат Седжаро, проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска дозы препарат Седжаро следует ввести как можно скорее в течение 4 дней с момента запланированного введения дозы. Если прошло более 4 дней, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в запланированный день. Далее Вы можете возобновить свой обычный график дозирования один раз в неделю. При необходимости день еженедельного введения препарата можно изменить, при условии, что интервал времени между двумя введениями составляет не менее 3 дней. При наличии вопросов по применению препарата Седжаро обратитесь к лечащему врачу. 4.
Отзывы
15 августа
Достоинства:По сравнению с оригинальным препаратом цена гуманная. Снижает голод, не вызывает тошноты (у меня).
Недостатки:Ручку бы доработать.
Комментарий:Купила по рекомендации врача для снижения веса. Ранее использовала озкмпик. Вес стоит, к сожалению. Но он встал еще на оземпике. Препарат 100% рабочий для тех, кто ранее не пользовался аналогичными препаратами.
Недостатки:Ручку бы доработать.
Комментарий:Купила по рекомендации врача для снижения веса. Ранее использовала озкмпик. Вес стоит, к сожалению. Но он встал еще на оземпике. Препарат 100% рабочий для тех, кто ранее не пользовался аналогичными препаратами.
17 сентября
Комментарий:Удобный инструмент в виде ручки, которой нужно делать уколы. Все интуитивно понятно с выставлением дозировки. Удобно, что колоть нужно всего лишь 1 раз в неделю. Аппетит стал заметно меньше, мимо пекарни уже спокойно прохожу.
16 августа
Комментарий:Супер препарат, - 20 кг за 9 месяцев, без спорта и диет. Организм сам регулирует питание. Всю свою жизнь боролась с большим весом. Очень рада, что есть этот препарат. Спасибо ). И ещё, не надо в себя пихать еду по привычки, чтобы потом говорить, что вас тошнит и т. д. Включайте голову).
Войдите в аккаунтИ тогда откроется корзина,
а цены на Market могут стать ниже
